Etik Kurulları
İnsanlar üzerinde yapılacak olan ilaç, tıbbi ve biyolojik ürünler ile bitkisel ürünlerin klinik araştırma başvurularını değerlendirmektedir.
Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuz 1 başkan ve 4 üyeden oluşurken, Klinik Araştırmalar Etik Kurulu 1 başkan, 1 başkan yardımcısı ve 7 üyeden oluşmaktadır.
Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza yapılan başvurular ilk toplantıda gündeme alınır. Etik kurul gerekli görürse başvuru sahibinin sözlü görüşünü alabilir. Etik Kurul yapılan başvuruyu ilgili yasal düzenlemeleri ve etik ilkeleri göz önünde bulundurarak “etik yönden uygundur” ya da “etik yönden uygun değildir” şeklinde görüş belirtir.
Klinik Araştırmalar Etik Kurlumuzun üyelerinde en az biri sağlık meslekleri mensubu olmamak, biri de hukukçu olmak kaydıyla üyelerin çoğunluğu doktora veya tıpta uzmanlık seviyesinde eğitimli sağlık meslekleri mensubu olacak şekilde oluşturulur. Araştırma başvuru dosyası, Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik çerçevesinde, Etik Kurulu’nun internet sayfasındaki başvuru formu doldurularak hazırlanır. Etik Kurulda görüşülen başvurular değerlendirilirken üye tam sayısının salt çoğunluğu ile karar verilir.
Etik Kurulları, ADA Koordinatörlüğü kuruluşu ve tam randımanlı şekilde faaliyete geçmesi sonrasında artık Bakırçay ADA Koordinatörlüğü altında faaliyetlerine devam edecektir. Etik kurul talepleri, ADA Koordinatörlüğünün faal olması sonrasında, Koordinatörlük üzerinden Etik Kurullara aktarılacaktır ve takibi yapılacaktır.